La privacy dei pazienti e la riservatezza dei dati dei pazienti sono di primaria importanza per i fornitori di assistenza sanitaria. Tuttavia, con l'aumento dei record sanitari elettronici, l'accesso non autorizzato e le violazioni dei dati dei pazienti stanno diventando sempre più comuni. Ecco dove entra in gioco il Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).
HIPAA è una legge federale emanata nel 1996 che stabilisce standard per la privacy e la sicurezza delle informazioni sanitarie protette (PHI). HIPAA mira a fornire un quadro per proteggere la privacy dei pazienti e garantire la riservatezza, l'integrità e la disponibilità dei PHI. La legge ha due regole principali: la Regola sulla Privacy e la Regola sulla Sicurezza. In questo articolo, ci concentreremo sulla Regola sulla Privacy e esploreremo cosa implica e perché è importante.
Significato di HIPAA
HIPAA è l'acronimo di Health Insurance Portability and Accountability Act, una legge federale emanata nel 1996. La legge contiene disposizioni relative alla copertura assicurativa sanitaria, ai conti risparmio sanitari e alla privacy e sicurezza dei PHI. La Regola sulla Privacy è una sottoparte di HIPAA che stabilisce standard per l'uso e la divulgazione dei PHI da parte delle entità coperte.
Perché è Stato Creato HIPAA
HIPAA è stato creato per affrontare diverse problematiche, tra cui la portabilità della copertura assicurativa sanitaria, la semplificazione amministrativa e la privacy e sicurezza dei PHI. Prima di HIPAA, non esistevano regolamenti federali che disciplinassero la privacy e la sicurezza dei PHI. HIPAA mirava a fornire un quadro per proteggere la privacy dei pazienti e garantire la riservatezza, l'integrità e la disponibilità dei PHI.
Le disposizioni di HIPAA sono suddivise in cinque titoli, con il Titolo II che si concentra specificamente sulla privacy e sicurezza dei PHI. Ai sensi del Titolo II, HIPAA ha due regole principali: la Regola sulla Privacy e la Regola sulla Sicurezza. La Regola sulla Privacy stabilisce standard nazionali per la protezione dei PHI e si applica ai fornitori di assistenza sanitaria, ai piani sanitari e alle clearinghouse sanitarie. La Regola sulla Sicurezza stabilisce standard per la protezione dei PHI elettronici (ePHI) e si applica solo alle entità coperte che creano, ricevono, mantengono o trasmettono ePHI.
HIPAA versus FERPA
HIPAA e FERPA sono due leggi federali che regolano la privacy e la sicurezza di diversi tipi di informazioni. Mentre HIPAA si concentra sulle informazioni sanitarie protette (PHI) e si applica a fornitori di assistenza sanitaria, piani sanitari e clearinghouse sanitarie, FERPA si applica ai record educativi e alle istituzioni educative che ricevono finanziamenti federali. Pur essendoci alcune somiglianze tra le due leggi, come i requisiti per la valutazione del rischio e la gestione del rischio, ci sono anche importanti differenze nei tipi di informazioni coperte, nei tipi di organizzazioni tenute a conformarsi e nei requisiti specifici per la conformità. Le organizzazioni sanitarie dovrebbero essere consapevoli di queste differenze nello sviluppare le loro strategie di conformità e nell'implementare misure di sicurezza per proteggere dati sensibili dei pazienti.
Standard HIPAA per la Privacy
HIPAA stabilisce rigorosi standard per la privacy dei PHI. Le entità coperte devono utilizzare e divulgare i PHI solo per trattamento, pagamento e operazioni sanitarie o con il consenso del paziente o come altrimenti consentito dalla legge. Le entità coperte devono anche implementare salvaguardie per proteggere i PHI, inclusi salvaguardie amministrative, fisiche e tecniche. Queste salvaguardie devono essere periodicamente riesaminate e aggiornate per garantire la conformità continua.
La regola richiede alle organizzazioni sanitarie di ottenere il consenso scritto dai pazienti prima di utilizzare o divulgare i loro PHI, tranne in determinate situazioni come trattamento, pagamento e operazioni sanitarie.
In base a HIPAA, i pazienti hanno il diritto di:
- accedere ai propri fascicoli medici e richiedere correzioni
- ricevere un avviso sulle pratiche di privacy dal loro fornitore di assistenza sanitaria
- presentare un reclamo presso l'OCR se ritengono che i loro diritti siano stati violati.
La Regola sulla Privacy di HIPAA richiede anche alle organizzazioni sanitarie di:
- designare un responsabile della privacy per supervisionare la conformità a HIPAA
- fornire formazione regolare ai dipendenti sulle normative HIPAA
- ottenere accordi scritti con i partner commerciali che gestiscono ePHI
- sviluppare politiche e procedure per garantire la conformità alla Regola sulla Privacy.
Quali Sono le Regole di Sicurezza di HIPAA?
La Regola sulla Sicurezza di HIPAA stabilisce standard per la protezione dell'ePHI. La regola richiede alle organizzazioni sanitarie di implementare specifiche salvaguardie amministrative, fisiche e tecniche per garantire la riservatezza, l'integrità e la disponibilità dell'ePHI.
La Regola sulla Sicurezza di HIPAA richiede alle organizzazioni sanitarie di:
- implementare politiche e procedure per prevenire, rilevare, contenere e correggere violazioni della sicurezza
- condurre regolarmente valutazioni del rischio per identificare potenziali vulnerabilità
- implementare programmi di sensibilizzazione e formazione sulla sicurezza per il personale
- stabilire controlli di accesso per limitare l'accesso all'ePHI solo al personale autorizzato
- crittografare e decrittografare l'ePHI quando viene memorizzato o trasmesso
- implementare controlli di audit per registrare ed esaminare l'attività nei sistemi informativi contenenti ePHI
- implementare controlli di integrità per garantire che l'ePHI non sia stato alterato o distrutto
- sviluppare piani di contingenza per rispondere a emergenze o altri incidenti che danneggiano i sistemi contenenti ePHI.
Sicurezza e Valutazioni del Rischio di HIPAA
HIPAA richiede alle organizzazioni sanitarie di condurre valutazioni del rischio per identificare potenziali vulnerabilità e implementare salvaguardie adeguate per proteggere l'ePHI. Le valutazioni del rischio sono un componente importante della strategia di sicurezza di un'organizzazione sanitaria perché aiutano a identificare minacce e vulnerabilità potenziali e a prioritizzare le misure di sicurezza.
La valutazione del rischio per la conformità a HIPAA comporta la valutazione delle salvaguardie amministrative, fisiche e tecniche in atto per proteggere l'ePHI. Le organizzazioni devono valutare la probabilità e l'impatto delle minacce potenziali all'ePHI e identificare misure appropriate per affrontare tali minacce.
La Regola sulla Sicurezza di HIPAA richiede inoltre alle organizzazioni sanitarie di implementare misure di sicurezza ragionevoli e adeguate in base ai risultati delle loro valutazioni del rischio. Ciò include l'implementazione di politiche e procedure di sicurezza, formazione sulla sicurezza del personale, controlli di accesso, crittografia, controlli di audit e pianificazione delle contingenze.
Cosa Sono le Violazioni di HIPAA?
Le violazioni di HIPAA possono comportare significative conseguenze per le entità coperte e per i partner commerciali. I tipi di sanzioni e multe che possono essere imposti dipendono dalla gravità della violazione, dal numero di persone interessate e dal livello di intento.
Una violazione comune di HIPAA è la mancata ottenzione del consenso del paziente prima di divulgare PHI. Ciò avviene quando i fornitori di assistenza sanitaria divulghino informazioni protette sulla salute dei pazienti a individui o entità senza ottenere il consenso scritto del paziente. Un'altra violazione comune è la mancata implementazione di salvaguardie per proteggere i PHI, che può verificarsi quando le organizzazioni sanitarie non proteggono adeguatamente i dati dei pazienti.
L'accesso non autorizzato o la divulgazione di PHI costituisce anche una violazione significativa di HIPAA. Questo può accadere quando dipendenti o altre persone ottengono accesso a PHI che non sono autorizzati a visualizzare, o quando PHI è divulgato a parti non autorizzate. La mancata fornitura di accesso ai propri PHI è un'altra violazione che può verificarsi quando i fornitori di assistenza sanitaria non consentono ai pazienti di rivedere o ottenere copie dei propri record medici.
Infine, la mancata formazione dei dipendenti sulle politiche e procedure di HIPAA può portare a violazioni di HIPAA. Ciò può accadere quando le organizzazioni sanitarie non addestrano adeguatamente i propri dipendenti sull'importanza della protezione dei dati dei pazienti o sulle specifiche politiche e procedure relative alla conformità a HIPAA.
Penalità per le Violazioni di HIPAA
Le violazioni di HIPAA comportano penalità significative, che vanno da $100 a $50,000 per violazione, con un massimo di $1.5 milioni all'anno per ciascuna violazione di una disposizione identica. Oltre alle sanzioni pecuniarie, ci sono altre conseguenze negative associate alla violazione delle normative HIPAA. Le violazioni possono comportare la perdita di fiducia da parte dei pazienti e dei clienti, attenzione mediatica negativa e danni alla reputazione dell'organizzazione. In alcuni casi, le violazioni di HIPAA possono persino portare a accuse penali e imprigionamento.
Per illustrare la gravità delle violazioni di HIPAA, vale la pena citare alcuni casi in cui le organizzazioni sanitarie sono state multate per la mancata conformità. Ad esempio, nel 2020, Premera Blue Cross è stata obbligata a pagare $6.85 milioni per risolvere potenziali violazioni di HIPAA. L'OCR ha scoperto che Premera non aveva condotto un'adeguata analisi del rischio, implementato piani di gestione del rischio o criptato in modo consistente l'ePHI, il che ha portato a una violazione dei dati che ha coinvolto più di 10 milioni di individui.
Allo stesso modo, nel 2019, l'OCR ha multato l'University of Rochester Medical Center (URMC) $3 milioni per violazioni di HIPAA. L'OCR ha scoperto che URMC non aveva crittografato l'ePHI sui suoi dispositivi mobili, portando a una violazione dei dati che ha coinvolto oltre 3,000 individui. URMC non ha neanche condotto un'analisi del rischio, implementato piani di gestione del rischio e formato il proprio personale sulle normative di HIPAA.
Per evitare tali sanzioni, le organizzazioni sanitarie devono dare priorità alla conformità a HIPAA e intraprendere misure proattive per proteggere i PHI. Ciò include la conduzione di regolari analisi del rischio, l'implementazione di piani di gestione del rischio, la crittografia dell'ePHI e la formazione del personale sulle normative di HIPAA. In questo modo, le organizzazioni sanitarie possono evitare costose violazioni di HIPAA e tutelare la privacy e la sicurezza dei loro pazienti.
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